Curso de Organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines (QUIM0110)

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FORMACIÓN PARA EL EMPLEO

QUÍMICA

Organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines – QUIM0110

Aprende a coordinar procesos productivos en plantas farmacéuticas y afines, supervisar equipos, verificar instalaciones auxiliares y garantizar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación y calidad.

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660H

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Materiales y grabaciones siempre a mano.

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Certificado de profesionalidad válido en toda España.

EL CURSO

Qué vas a aprender

Con esta formación aprenderás a coordinar las diferentes etapas operativas en plantas de producción farmacéutica, cosmética y sectores afines. Te capacitarás para supervisar la puesta en marcha, el funcionamiento y la parada de equipos industriales como reactores, mezcladores, granuladoras y sistemas de filtración o esterilización. Asimismo, adquirirás las competencias necesarias para verificar el estado de las instalaciones auxiliares críticas, abarcando el suministro de agua purificada, la climatización de salas limpias, la generación de vapor y los circuitos de aire comprimido o vacío.

En tu día a día laboral, sabrás aplicar y hacer cumplir las normas de correcta fabricación (NCF o GMP), asegurando la trazabilidad completa de cada lote mediante la gestión rigurosa de hojas de proceso y guías de fabricación. También dominarás el control de calidad en proceso mediante la toma de muestras, la interpretación de análisis físicos y microbiológicos, y la elaboración de informes de desviación. Además, asumirás la gestión técnica del personal del área y la aplicación de protocolos de seguridad química y prevención ambiental.

Estar en posesión del título de Bachiller.

Disponer de un certificado de profesionalidad del mismo nivel (nivel 3).

Disponer de un certificado de profesionalidad de nivel 2 de la familia profesional Química y área profesional Farmaquímica.

TEMARIO

Contenidos del curso

(Transversal) Organización en industrias farmacéuticas y afines · 80 h

Esquematización y análisis de diagramas de procesos químicos y farmacéuticos.
Aplicación de normas de correcta fabricación (NCF) y procedimientos normalizados de trabajo.
Planificación y control de la producción por lotes y cálculo de rendimientos.
Modelos de aseguramiento de la calidad en planta química (normas ISO y EFQM).
Estructura organizativa, gestión de recursos humanos y técnicas de supervisión.
Elaboración, archivo y codificación de guías de fabricación para garantizar la trazabilidad.
Uso de aplicaciones informáticas para control de procesos y tratamiento estadístico de datos.

(Transversal) Áreas y servicios de las plantas farmacéuticas y afines · 120 h

Manipulación segura de reactivos químicos y fichas de datos de seguridad.
Mantenimiento y funcionamiento de equipos de presión, vacío, calefacción y refrigeración.
Sistemas de purificación, almacenamiento y control microbiológico de agua de uso farmacéutico.
Tratamiento, climatización y esterilización del aire en salas limpias y zonas especiales.
Interpretación de diagramas de tuberías e instrumentación (P&I) para servicios auxiliares.
Estructura, redacción y cumplimentación de hojas de proceso y registros de fabricación.
Análisis de desviaciones de proceso y propuesta de acciones correctoras y de mejora.

Coordinación y Control en fabricación farmacéutica y afines · 160 h

Clasificación y características de materias primas, principios activos y excipientes.
Operaciones galénicas: molienda, tamizado, mezclado, liofilización y granulación.
Puesta a punto y manejo de maquinaria de compresión, capsulado, recubrimiento y dosificación.
Particularidades en la elaboración de formas farmacéuticas estériles y biotecnología.
Control del pesaje de materiales y ajuste de parámetros de instrumentación.
Supervisión del proceso de fabricación, toma de muestras y control de desviaciones.
Cierre técnico de lote, etiquetado y revisión de la guía de fabricación.

Garantía de Calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines · 140 h

Sistemas de control de calidad aplicados a materias primas, productos intermedios y acabados.
Criterios de estabilidad en formulaciones y su interacción con los materiales de envase.
Organización y distribución de almacén: zonas de cuarentena, aprobados y rechazados.
Ensayos físicos y verificación de caracteres organolépticos en producto acabado.
Controles microbiológicos, ensayos de esterilidad y eficacia de conservantes.
Planes de muestreo estadístico y confección de gráficas de control en proceso.
Tratamiento de datos analíticos, detección de desviaciones y redacción de informes técnicos.

(Transversal) Normas de seguridad y ambientales del proceso farmacéutico y afines · 80 h

Identificación y evaluación de riesgos por contaminantes químicos, físicos y biológicos.
Selección y uso de equipos de protección individual y dispositivos de seguridad colectiva.
Sistemas de control de seguridad en procesos, alarmas y prevención de accidentes.
Planes de emergencia y autoprotección frente a conatos, incendios, explosiones y fugas.
Normas y simbología de señalización de seguridad en plantas químicas.
Técnicas de depuración y control de emisiones a la atmósfera y vertidos de aguas residuales.
Gestión, minimización y tratamiento reglamentario de residuos peligrosos.

Módulo de prácticas profesionales no laborales de organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines · 80 h

Lanzamiento de órdenes de proceso y dispensado de materias primas bajo supervisión.
Verificación del estado de limpieza, calibración y desinfección de equipos e instrumental.
Intervención en fases de fabricación y regulación de servicios auxiliares en planta.
Toma de muestras de sólidos, líquidos y gases siguiendo los protocolos establecidos.
Cierre de lotes fabricados, cumplimentación de registros e informes de desviaciones.
Integración operativa en las normas de seguridad laboral y medioambiente del centro de trabajo.

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Duración

660 horas

Código

QUIM0110

Familia

Química

PREGUNTAS FRECUENTES

Preguntas frecuentes

Lo que más nos preguntan sobre este curso.

¿Cuántas horas dura esta formación?

Tiene una duración total de 660 horas, de las cuales 580 horas corresponden a los módulos formativos teóricos y 80 horas al módulo de prácticas profesionales no laborales.

¿Qué requisitos académicos se necesitan para acceder?

Debes tener el título de Bachiller, contar con un certificado de profesionalidad de nivel 3, o bien uno de nivel 2 de la familia Química (área Farmaquímica). También es válido tener superada la prueba de acceso a ciclos formativos de grado superior o a la universidad para mayores de 25 o 45 años.

¿Qué puestos de trabajo se pueden desempeñar tras realizar el curso?

La formación capacita para ejercer como jefe o jefa de equipo en instalaciones de fabricación farmacéutica y cosmética, encargado de operarios de acondicionado químico, supervisor de producción o planificación, y coordinador de área.

¿Qué aprendizajes principales se adquieren sobre el proceso de fabricación?

Se aprende a organizar la producción por lotes, preparar y regular maquinaria galénica, controlar servicios auxiliares como agua purificada y aire limpio, asegurar la trazabilidad del lote y realizar ensayos y controles de calidad bajo normas de correcta fabricación.

¿Qué acreditación obtengo al terminar?

Al superar todos los módulos obtienes el certificado de profesionalidad QUIM0110 «Organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines», de nivel 3. Es una acreditación oficial con validez en toda España, expedida por el SEPE o por el servicio público de empleo de tu comunidad autónoma.

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Opiniones de nuestros alumnos

Personal muy cualificado y competente, cursos muy completos y currados. Yo me estoy preparando AGE, pero tienen muchas otras oposiciones como CC.AA, AYTOS., etc. Próximamente Seg. Soc., además tienen muchos y buenos cursos. Vamos que para mi son los mejores, por eso apuesto por ellos. ❤️❤️❤️

Fátima Rojas

9 Septiembre 2025 · Publicada en ckuma.com

Super amables y eficientes, me ayudaron mucho a la hora de resolver un inconveniente.

Celia Matallin

8 Septiembre 2025 · Publicada en ckuma.com

La atención del personal del centro es inmejorable y el profesorado excelente. Cursos de gran utilidad para mejorar en el día a día del trabajo.

Montse

2 Septiembre 2025 · Publicada en ckuma.com

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